2011年1月20日木曜日

何故、時間がかかる新薬承認

ドラッグ・ラグを知っていますか。
新薬承認の遅延を言うそうです。
治療薬として実際に患者の診療に使用できるようになる
までの時間差や遅延のことである。
他の国や地域における使用の承認からの遅延を指して使
われることもあります。
これらはいずれも、主として規制当局による承認の遅れ
に起因するものを指している。
これを解決しようとするといろんな問題が出てきます。
治療薬の効果の設定、治験を担当する医師の数、治療薬
をつかった時の費用負担、人物金の全てが係わってきま
す。
治療薬を待っている人たちは藁をもすがる気持ちでいる
のです。
何を優先にするのかには強い決断がいるようです。
安易な新薬の承認は難しい問題を抱えているのです。
最終的には自己責任の下で決断せざるをえないのです。

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